【活动预告】2019年11月博医康冻干技术研讨会-北京站
2019年博医康冻干技术研讨会，将于11月
8日在北京举行。诚邀制药厂家、医疗，美容、大健康、科研领域专家、学者及工作者莅临参加。
研讨会主题：冻干新应用开发
研讨会主要内容：冻干配方开发、冻干工艺规划与设计、冻干工艺优化方法。
研讨会特色：理论结合实际，进行冻干工艺的深入剖析。
参会理由：研讨会主讲师叶明徽携全球知名冻干机厂家、冻干显微镜厂家及国内制药设备配套厂家为您奉上精彩纷呈的报告。
讲师介绍：
叶明徽先生（硕士）是博医康冻干工艺研发实验中心的负责人，拥有20年冻干工艺研究经验。叶明徽先生在长期的工作过程中，积累了大量的冻干研发实际经验，多次参加国家重大科研，并负责冻干技术部分。
会议日程如下：
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会议安排8日 |
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9:00-9:15 |
会议致辞 |
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9:15-10:30 |
冻干原理
1.
冻干的基本概念：物质的形态、预冻过程形态变化、升华解析过程形态的变化。
2.
与冻干相关的物理量：温度、真空度、热量。
3.
与冻干相关的过程预冻、升华、解析、凝华、液化、沸腾。
4.
物质在冻干过程发生的物理方面化学方面及生物特性方面变化。如冷冻过程蛋白聚集、冷冻浓缩过程PH变化，干燥脱水生物活性变化等等。
5.
冷冻干燥动态模型。
报告人：叶明徽 |
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10:30-10:45 |
中场休息 |
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10:45-12:45 |
冻干保护剂保护机制
1.
玻璃态机制
2.
水合机制
3.
PH值稳定机制
4.
冰界面应力机制
5.
冰晶机械损伤机制
6.
胞内失水机制
7.
氢键保护机制
8.
仓储保护机制
报告人：叶明徽 |
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12:45-13:45 |
午餐及休息时间 |
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13:45-15:45 |
冻干配方设计开发
1.
单因素法
2.
多因素法
3.
保护剂类别
4.
各类保护剂保护作用
5.
不同保护剂联用产生的作用
6.
如何优化筛选溶液的配方
7.
科学的使用统计软件进行配方筛选实验
报告人：叶明徽 |
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15:45-15:55 |
休息 |
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15:55-16:55 |
冻干曲线机理
1.
预冻涉及工艺：预冻方法及退火
2.
升华工艺控制方法：精确控制热量、保护制品
3.
解析阶段的任务：除结合水吸附水、充分结晶防止潮解、低温出仓或者高温出仓等等
报告人：叶明徽 |
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16:55-17:00 |
中场休息 |
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17:00-18:30 |
如何设优化冻干曲线
1.
如何判断预冻结束
2.
预冻温度合理优化
3.
预冻速率合理优化
4.
预冻保持时间的合理优化
5.
升华科学的优化模型
6.
升华结束判断
7.
解析科学的优化方法
8.
解析结束判定
报告人：叶明徽 |
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18:30-19:30 |
冻干工艺与设备的关联
1.
拟合能力分析
2.
一致性分析
3.
可重现性分析
4.设备选型
报告人:叶明徽 |
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19：30 |
会议结束 |
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会议内容预告：
1、冻干的基本概念：真空冷冻干燥、水、温度和热量、物质形态、蒸汽压、溶液的冷冻过程、升华、凝华、平均自由路径、热传导、对流、辐射。
2 . 冻干的基本过程：灌装上料、预冻、一次干燥、二次干燥、反填气体、压塞、出料。分析冻干过程中，水的变化；水蒸气的流动状况，真空是如何控制的；样品浓度、干燥速度与冻干的关系。
3. 冻干过程中的温度测量：详细介绍温度探头各种类型、产品温度测量发生偏差的原因，以及升华界面温度获取的原理以及在实际设备上的应用。
4、真空测量和真空控制：分别介绍皮拉尼真空计和电容式真空计的工作原理、优缺点及适合的应用。
5、预冻：预冻阶段可执行的操作如退火。快冻、慢冻对冰晶大小以及一次干燥速率的影响。
6、冻干工艺摸索和PAT结合：详细列出预冻阶段可进行的操作以及对硬件的要求、一次干燥温度测量、真空测量、一次干燥终点判断方法、二次干燥终点判断方法。
7、冻干工艺研发：以"QBD"为核心理论，介绍一个标准冻干工艺研发流程。
8、如何设计一个初始的冻干工艺，如何优化冻干工艺：给出简单且规范的方法，设计出一个最初的冻干工艺。分析一次干燥过程中：产品关键温度、层板温度、腔体真空、升华速率四个变量之间的关系。
9、近似空间设计的方法在冻干中的应用：包括配液设计（包括保护剂、赋形剂种类筛选及验证）、冻干曲线设计、设备选型。
参会费用：
2000元/天（不含食宿）。
时间及地点安排：
会议地点： 北京大兴生物医药基地
联系人：叶总 18610045012 ，15810840659
