冻干机设备+解决方案提供商

英文切入窗口010-68173889  

真空冷冻干燥技术基本概念

作者: 编辑: 来源: 发布日期:2022.07.27
信息摘要:
冷冻干燥技术(简称冻干)是将溶剂和/或混悬介质在低温条件下结晶,然后将其由固态直接升华为气态的一种干燥过程。

冷冻干燥技术(简称冻干)是将溶剂和/或混悬介质在低温条件下结晶,然后将其由固态直接升华为气态的一种干燥过程。冷冻干燥通常应用于以水为溶剂的情况。图1所示为水的相图,其中显示了可将水从固态转化为气态的区域。

水的相图

图1:水的相图

表1所示为水蒸气的压力(mTorr和mbar)与温度(℃ )之间的关系。


温度(℃)

压力

mTorr

mbar

0

4579

6.108

-4

3280

4.372

-8

2326

3.097

-12

1832

2.172

-16

1132

1.506

-20

930

1.032

-24

526

0.6985

-28

351

0.4669

-32

231

0.3709

-36

150

0.2020

-40

96.6

0.1238

-44

60.9

0.0809

-48

37.8

0.0502

-52

23.0

0.0300

-56

13.8

0.0183

-60

8.0

0.0107

-64

4.6

0.0061

-68

2.8

0.0034

-72

1.4

0.0018

表1:水的蒸气压力

冷冻干燥这一步骤对于纯水而言相对简单。如果产品在溶液或混悬液中含有两种或两种以上成分,则情况可能变得复杂,必须使用简化模型物质,使此过程更易于理解。这种复杂系统在生物物质中广泛存在。

冻干过程将非晶相的冰或水转化为水蒸气。如图2所示 ,因为冰的蒸汽压较低,所以水蒸气的体积会变大。在冻干的第二阶段,吸附于固体上的水被解吸出来。

水-蒸-气-体-积---压-力-曲-线


图2:水蒸气体积-压力曲线
此图中水蒸气的温度为冰的温度
冷冻干燥是为了获得具有良好储存稳定性且在复水后不发生变化的物质,当然这在很大程度上也取决于此工艺的最后一步:包装和储存条件。

冷冻干燥的优点可总结如下:
在低温条件下干燥可减少热敏性产品的降解。
液体产品可进行准确加料 。
可在过程中控制最终产品的含水量。
冷冻千燥后产品可具有较好的物理形状。
冷冻干燥产品比表面积大,可快速复水。

其缺点如下:
投资、运转和维护费用高。

工艺及设备复杂,需要有经过长期培训具备熟练技能的合作者。


博医康冻干实验室


推荐资讯
诚邀参与:2024年9月博医康冻干技术集训营

诚邀参与:2024年9月博医康冻干技术集训营

2024年9月23、24、25、26日博医康冻干技术集训营,将在天津举行。诚邀全国制药、医疗、生物基因工程及科研领域专家、学者、资深研发人员、质量人员及生产人员莅临参加。
2024-08-02
诚邀参与:2024年7月博医康冻干技术进阶集训营

诚邀参与:2024年7月博医康冻干技术进阶集训营

2024年7月24、25、26日,新一期博医康冻干技术进阶集训营,将在天津举行。诚邀全国制药、医疗、生物基因工程及科研领域专家、学者、资深研发、质检及生产人员莅临参加。
2024-05-30
诚邀参与:2024年5月博医康冻干技术进阶集训营

诚邀参与:2024年5月博医康冻干技术进阶集训营

2024年5月25、26、27日,博医康冻干技术进阶集训营,将在天津举行。诚邀全国制药、医疗、生物基因工程及科研领域专家、学者、研发人员、质量人员及生产人员莅临参加。
2024-04-01

咨询热线

010-68173889
友情链接: BIOCOOL 湘仪博医康 长流科仪